民航51架包机接运7000余名援鄂医护人员 今日返程
来源:民航51架包机接运7000余名援鄂医护人员 今日返程发稿时间:2020-03-29 23:28:56


中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

3月23日凌晨遇到防疫人员检查健康码,患者戴口罩下车后提供健康出行码;8:00左右到甘肃定西渭源上湾服务区加油,并在露天停车场用餐、上厕所,下车戴口罩,未与其他人员交谈、接触;10:00左右到达同行者黎某在兰居住地七里河区西站街道建西东路社区甘南小区大门口,3人未进入小区。此时,已有3名社区工作人员等候引导由专用救护车将患者一行3人转运至七里河区集中留观点进行留观。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

3月28日10:30左右由专用救护车送至省级定点医院隔离治疗。当地时间29日,智利卫生部通报称,该国24小时内新增新冠肺炎确诊病例230例,累计确诊2139例。新增死亡病例1例,累计死亡7人。同时,累计治愈出院75人。目前,智利的圣地亚哥首都大区疫情最为严重,集中了全国55%的确诊病例和3例死亡病例。

因工作原因,该患者于3月22日14:00从家里出发,与2名同事(黎某、杨某)自驾一辆车返兰;20:50左右下车戴口罩到湖北襄阳钟岗服务区食用自带的泡面,上厕所,未与服务区其他人员交谈、接触;后在陕西咸阳加油,未做停留。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

3月27日七里河区疾控中心采集咽拭子送检。

智利从当地时间26日起,开始由首都圣地亚哥起逐步对全国有发生疫情的地区推行“封城”措施,全面限制居民出行和社会活动。目前,智利是仅次于巴西的拉美地区确诊病例第二多的国家。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管